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纯化水质量标准
日期：2025-06-02 00:36
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摘要：
纯化水质量标准
1 范围
本标准建立了纯化水的质量标准。
本标准适用于纯化水的质量检测。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款，其*新版本适用本标准。
《中华人民共和国药典》 2010年版二部
3 职责
质量部负责按本标准对纯化水进行检测。
4 内容
4.1 基本信息
| 企业统一指定名称 | 纯化水 | 企业内部物料代码 | F11 |
| 质量标准的依据 | 《中国药典》2010版 二部 | ||
4.2 性状：本品为无色的澄明液体；无臭、无味。
4.3 检查
4.3.1 酸碱度：取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
4.3.2 硝酸盐：取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准消酸盐溶液〔取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO3）〕0.3ml，加无硝酸盐的水4.7 ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000006%）。
4.3.3 亚硝酸盐：取本品10 ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的盐酸溶液（1→100）1 ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1 ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液〔取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100 ml，摇匀，精密量取1 ml，加水稀释成100 ml，摇匀，再精密量取1 ml，加水稀释成50 ml，摇匀，即得（每1 ml相当于1ugNO2）〕0.2ml，加无硝酸盐的水9.8 ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%）。
4.3.4氨：取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨蒸馏水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨蒸馏水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.00003%）。
4.3.5 电导率：应符合规定（附录Ⅷ S）。
| 温度（℃） | 电导率（μs/cm） | 温度（℃） | 电导率（μs/cm） |
| 0 | ≤2.4 | 60 | ≤8.1 |
| 10 | ≤3.6 | 70 | ≤9.1 |
| 20 | ≤4.3 | 75 | ≤9.7 |
| 25 | ≤5.1 | 80 | ≤9.7 |
| 30 | ≤5.4 | 90 | ≤9.2 |
| 40 | ≤6.5 | 100 | ≤10.2 |
| 50 | ≤7.1 | | |
4.3.6 总有机碳：不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。
4.3.7 易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
说明：4.3.6与4.3.7两项可选做一项。
4.3.8 不挥发物：取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，**残渣不得过1mg。
4.3.9 重金属：取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 01%）
4.3.10 微生物限度检查：取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（《中国药典》2010版二部 附录Ⅺ J）。**、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。
